 Biseko® A Biseko® 5 % serum protein oldat, hideg sterilezéssel hepatitis-mentesített, physiológiás elektrolyt-tartalommal. A különböző serum proteinek aránya megfelel a természetes serum összetételének. Mivel a Biseko® legalább 1000 donortól levett plasmából készül, majdnem állandó, széles spektrumú antitesttartalommal rendelkezik. A Biseko® -t függetlenül a beteg vércsoportjától lehet adni. Összetétel: 1 ml tartalma:
Javallat: Hypoproteinaemia, hypogammaglobulinaemia, hypoalbuminaemia, védelem fertőzésekkel szemben, dystrophia, égés, haemodilutio, shock, volumenpótlás. Ellenjavallat: Homolog serum proteinekkel szembeni túlérzékenység. Mellékhatások: A Biseko® beadása után hőmérséklet emelkedés, bőrjelenségek vagy szubjektív panaszok előfordulhatnak. Ritka esetben anaphylaxiás reakció is lehetséges. Azonnali intézkedések túlérzékenységi reakciók esetén: Klinikai tünetek Kezelés Szubjektív panaszok(hátfájás, émelygés stb.) Az infusio vagy injectio adásának megszakítása Bőrreakciók (bőrpír, urticaria stb.) Antihistaminok adása Tachycardia, mérsékelt vérnyomáscsökkenés Corticosteroidok iv. adás (100-500 mg (pl. 80-90 Hgmm systoles) Prednisolon) Dyspnoe, shock Állandó Dopamin infusio (2-4 m g/kg/min.), magas dózisban kortikosteroid iv. (1 g Prednisolonig), oxigén, volumenpótlás, normovolaemiás betegeknél ha szükséges a diuresis növelése Furosemiddel, a sav-bázis és elektolyt-háztartás ellenőrzése, ha szükséges megfelelő intézkedések. Normovolaemiás betegeknél Dopamin max. 10 m g/kg/min-ig, ha állandósult shock esetén szükséges Noradrenalinnal kombinálva. Szív-és/vagy légzés leállás Újraélesztés *Az NSZK Orvosok Szövetségének (Bundesărztekammer) tudományos bizottsága javaslata alapján, állásfoglalás a transzfúziós reakciókról (Deuteches Arzteblatt No. 25 1983 június 24.) Más szerekkel való kölcsönhatás: Más gyógyszerekkel való negatív kölcsönhatás in vivo nem ismert. Ahogy a teljes vér esetén sem ajánlatos, a Biseko® -t sem szabad más gyógyszerekkel keverni, mivel az elekrtolytconcentrátio és a pH-érték változása a proteinek kicsapódásához vezethet. A Biseko® alkalmas erytrocyta-concentrátum suspensiojára. Adagolás: Szokásos adagja felnőtteknek: 2000 ml-ig naponta, Gyermekeknek: 15-20 ml/ttkg naponta. A beadás módja: 20 ml-es ampulla: intravénás injectio 50 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es üveg: intravénás infusio. Használat előtt a Biseko® -t szobahőmérsékletre fel kell melegíteni. Az infusio kezdeti sebessége ne haladja meg az 1 ml/min. értéket. 10 ml beadása után az infusio sebessége növelhető 3-4 ml/min-re. Eltarthatóság: +2ş C és +8ş C közötti tárolás esetén a Biseko® 3 évig eltartható. A szavatossági idő lejárta után a készítményt nem szabad felhasználni. Figyelmeztetések: A gyógyszer gyermekek elől elzárandó.
További információ: A Biseko® HBs antigen, anti HCV és anti HIV-1/2 negatív plazmából készül. Hepatitis vagy olyan más vírusok semlegesítésére, amelyek jelen vannak, de még harmadik generációs tesztrendszerrel (RIA, EIA) sem mutathatók ki, béta-propiolaktonnal és UV sugárzással történő hideg sterilezéses eljárást alkalmazunk LoGrippo módszere szerint.A végtermékben béta-propiolakton nem található. A lipoproteineket abszorpciós eljárással távolítjuk el a 3 éves eltarthatóság érdekében. Így a Biseko® mentes az aktív véralvadási- és komplement faktoroktól; nem befolyásolja a véralvadást, és a komplement rendszer nem aktiválódik. A Biseko® -ban található aktív serum fehérjék a fő szerepet a proteindeficientiás betegségek megakadályozásában játsszák (hypoproteinaemia, hypogammaglobulinaemia, hypoalbuminaemia), csakúgy mint renális és enterális proteinveszteség, destrucvtív metabolismus, égés, a táplálkozás elégtelenségére visszavezethető betegségek, dystrophia esetén, különösen gyermekeknél pl. hosszantartó diarrhoea). Mivel a Biseko® IgG, IgA és IgM típusú gammaglobulinokat is tartalmaz, különösen alkalmas immunglobulin substitutióra, pl. operatio okozta átmeneti immunglobulinhiányos betegeknél. Az IgM intravénás beadási lehetősége abból a szempontból fontos, mert az IgM molekula a leghatásosabb a Gram-negatív baktériumok (Escherichia coli, Pseudomonas, Klebsiella, Proteus stb.) ellen. Többnyire ezek a pathogének felelősek az égést követő gyakran elkerülhetetlen septicaemiáért. A Biseko® serum protein készítmény lehetőséget ad IgM, IgA, IgG molekulák intravénás bevitelére. Az 1000 donoros pool széles antitest sprektrumot biztosít, amely megközelítőleg mindig állandó. Az elméletileg lehetséges human antitestekkel szembeni túlérzékenység a Biseko® esetén még nem fordult elő. Csomagolás: 20 ml-es ampulla Art Nr. 640010 50 ml-es infusio Art Nr. 640020 250 ml-es infusio Art Nr. 640030 500 ml-es infusio Art Nr. 640035 Biotest Hungaria Kft |
  |
 |
 |
 |
